Collaborating with top biotech and pharma companies globally, we enhance our expertise to offer comprehensive services for client projects. Our Suzhou factory annually manufactures 100 million drug-delivery devices, successfully serving the European, Amer
ل الفريق: فريق من 83 موظفًا محترفًا في مجال البحث والتطوير .
ل التكوين: فريق متعدد التخصصات يضم علماء الأحياء والكيميائيين والخبراء الطبيين والمهندسين الميكانيكيين وعلماء المواد والمتخصصين في الإلكترونيات وخبراء الأتمتة وعلماء الكمبيوتر.
الجدول الزمني للتطوير: أكثر من 32 شهرًا للبحث والتطوير لحاقن تلقائي متعدد الجرعات.
● علاقات قوية مع العملاء
● فريق تصميم صناعي داخلي وخبراء في سهولة الاستخدام
● تصميمات مبتكرة حائزة على جوائز
● خدمات Quick to Market™
● نستمع إلى اتجاهات السوق ونستخدم شبكتنا الصناعية المحلية والعالمية للبقاء على اطلاع بالتطورات في تركيب الأدوية وتصنيعها التعبئة والتغليف الأولية. ومن خلال دمج هذه الرؤية مع العمليات المبتكرة والتحليل التكنولوجي المستمر، نقوم باستمرار بتطوير وتحسين أنظمة الحقن لدينا، مع مشاركة عملائنا بنشاط في رحلة الابتكار لدينا.
نقوم بطلب وتوريد قوالب الحقن عالية الدقة والأداء من أكثر الشركات خبرة في الداخل والخارج. ولضمان أداء وجودة كل قالب دقيق، لدينا فريق صيانة متخصص يضمن تكرار قوالبنا بشكل ممتاز ومتانتها ودورات صب قصيرة.
يوفر مصنعنا حلول تجميع مخصصة مقترنة بعمليات تصنيع قوية، قادرة على تلبية متطلبات الإنتاج المتنوعة. بالإضافة إلى ذلك، تضمن قوتنا العاملة المدربة جيدًا والمتمرسة عمليات إنتاج فعالة ومعايير عالية لجودة المنتج.
بفضل أجهزتنا الآلية للاختبار والتجميع شبه الأوتوماتيكية والأوتوماتيكية بالكامل، فضلاً عن الأنظمة الروبوتية المتكاملة، تعمل معدات الأتمتة لدينا على تعزيز كفاءة الإنتاج واتساقه. كما نقدم أيضًا خدمة شاملة ودعم الصيانة لضمان التشغيل المستقر لأنظمتنا الآلية.
ل اختراق براءات الاختراع الدولية لمنتج حقن القلم ، وامتلاك تكنولوجيا براءات الاختراع الخاصة لأقلام الحقن التلقائي.
ل تم اجتياز تحليل انتهاك FTO (حرية التشغيل).
ل حصلت على 110 براءة اختراع ولديها 33 براءة اختراع في انتظار التطبيق
ل شهادة ISO 13485
ل رخصة التصنيع
l شهادة تسجيل الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية في الصين
l حفظ وتسجيل مواد التعبئة والتغليف الدوائية
l ملف DMF الأمريكي (الملف الرئيسي للأدوية).
علامة CE ( في انتظار الشهادة)
● تحسين أداء الجهاز
● المحاكاة الميكانيكية
● تحليل المكونات المجمعة الفرعية
● طرق مخصصة ومصممة خصيصا
● نقوم بتصميم أو شراء أو تطوير التجميع الآلي حسب الطلب، والاختبار، والطاولة الدوارة، والرؤية، والاختيار والمكان الخطي، والروبوتية، وأنظمة التعبئة والتغليف، والتعبئة المسبقة معدات الإنتاج، وأنظمة تجميع الأدوية المصممة خصيصًا لمكونات محددة ومتطلبات العملاء. نحن نساعد العملاء في تحديد معايير الإصدار وتوفير حلول اختبار النظام بعد الجهاز لدعم مراقبة الجودة.
● خدمات التقديم التنظيمية للمنتجات المركبة في الصين وأوروبا
● مساعدة العملاء في وثائق DHF وبيانات اختبار الاستقرار.
● التقديمات السريرية واتفاقية عدم الإفشاء
● نحن نقدم دعمًا تنظيميًا شاملاً وفقًا للمتطلبات الإشرافية وتوقعات العملاء، بما في ذلك تسجيل التصنيع وحفظ المعدات وأنشطة ما بعد التسويق.