1. العوائق الفنية أمام حاقن السيارات
تكون أجزاء الحاقن التلقائي بشكل عام أقل من 20، والهيكل بسيط نسبيًا، لذا فإن اختراق براءة اختراع الحاقن التلقائي الأصلي هو العائق الأساسي للصناعة. بالإضافة إلى ذلك، نظرًا للظهور المبكر للحاقن، يوجد حاليًا أكثر من 40,000 براءة اختراع لأقلام الأنسولين متراكمة في جميع أنحاء العالم، منها أكثر من 1,500 براءة اختراع لبنية القلم الأساسية، ومعظمها مسجلة من قبل بعض الشركات العالمية. اعتبارًا من عام 2022، تمتلك YPS، أكبر شركة مصنعة للمعدات الأصلية في العالم، 2162 براءة اختراع في جميع أنحاء العالم. لم تقم شركات الأدوية الخارجية بما في ذلك Eli Lilly وNovo Nordisk وSanofi وغيرها من الشركات بتجميع عدد كبير من براءات الاختراع المتعلقة بأقلام الحقن لاعتبارات استراتيجية المنتج فحسب، بل قامت أيضًا بتطوير أقلام حاقن تلقائية لأدويتها الخاصة لتحقيق مبيعات فعالة من حيث التكلفة.
في الوقت الحاضر، تواجه أقلام الحقن التلقائي في الصين نقاط الألم التالية:
· كثافة براءات الاختراع عالية وصعوبة الاختراق عالية. نظرًا لأن الهيكل بسيط نسبيًا، وكلما كان الهيكل أبسط، قل عدد الخيارات المتاحة من حيث الحلول؛ وبدأت الشركات العالمية في البحث والتطوير في وقت مبكر جدًا، وقد وضعت بالفعل براءات اختراع للحلول الأساسية الممكنة، لذلك من الصعب للغاية اختراق براءات الاختراع.
· تتطلب دراسة براءات الاختراع تكاليف زمنية عالية، وتتطلب استثمارات كبيرة في معدات البحث والتطوير الخاصة، وتستغرق وقتًا طويلاً؛
· مع تقدم العملاء في تطوير الأدوية والتجارب السريرية والموافقة عليها والتسويق، هناك خطر ألا يكون التقدم كما هو متوقع.
في الوقت الحاضر، إذا كانت شركات تصنيع الأدوية والأدوية الصينية بحاجة إلى أقلام حاقنة آلية، فهناك خياران:
الخيار 1، التعاون مع الشركات المصنعة لحاقن السيارات التي تتمتع بحقوق ملكية فكرية مستقلة.
على سبيل المثال، اختر التعاون مع YPS؛ لكن منتجاتها المتطورة والفعالة من حيث التكلفة غالبًا ما تستخدم من قبل الشركات العملاقة، مما يترك عددًا قليلاً من خيارات الحقن التلقائي لمصنعي المستحضرات الصيدلانية الحيوية، وقد أدى هذا الوضع إلى انخفاض فعالية الأدوية الصيدلانية من حيث التكلفة.
الخيار 2، اختر التعاون مع الشركة المصنعة لحاقن السيارات المحلية.
في ظل هذه الظروف، قد لا تكون جودة منتج قلم الحاقن التلقائي نفسه مضمونة بشكل فعال؛ وحتى لو استخدمت شركات الأدوية الحقن تحت الجلد محلي الصنع، فإنها لا تستطيع الترويج لها إلا في الصين والمناطق المتخلفة حيث الوعي بحماية الملكية الفكرية ليس قويا، ولا يمكنها الترويج لها في الأسواق المتقدمة في أوروبا والولايات المتحدة ذات القدرة الاستهلاكية الأعلى.
ومع ذلك، فإن كلا الحلين المذكورين أعلاه سيزيدان من تقييد تطوير المؤسسات. علاوة على ذلك، لا يمكن استخدام الحاقن التلقائي الخاص بكل مصنع إلا مع خرطوشة قلم الأنسولين الخاصة بالشركة المصنعة الخاصة به. من أجل جعل حقن جرعة الأنسولين المعدلة أكثر دقة، والتحكم في مستوى السكر في الدم لدى المريض، وتجنب العواقب الوخيمة لاضطرابات السكر في الدم في المستقبل، وفي نهاية المطاف تحسين نوعية حياة المريض، يجب أن يكون الاستخدام المختلط طويل الأمد لأقلام الحقن المختلفة تم تجنبه. لذلك، فيما يتعلق بإنجازات براءات الاختراع، لا تزال الشركات الصينية بحاجة إلى مزيد من الوقت للتحسين.