1.Barreras técnicas para el autoinyector.

Las partes de un autoinyector generalmente son menos de 20 y la estructura es relativamente simple, por lo que romper la patente original del autoinyector es la barrera central de la industria. Además, debido a la temprana aparición del inyector, actualmente hay más de 40.000 patentes de plumas de insulina acumuladas en todo el mundo, de las cuales más de 1.500 son patentes de estructura de pluma central, y la mayoría de ellas están registradas por algunas empresas internacionales. En 2022, YPS, el mayor fabricante de OEM del mundo, tiene 2162 patentes en todo el mundo. Las compañías farmacéuticas extranjeras, incluidas Eli Lilly, Novo Nordisk, Sanofi y otras compañías, no solo han acumulado una gran cantidad de patentes relacionadas con plumas de inyección por consideraciones de estrategia de producto, sino que también han desarrollado plumas de autoinyección para sus propios medicamentos para lograr ventas rentables.

At present, China’s auto injector pens face the following pain points:

· The patent density is high and the breakthrough difficulty is high; Because the structure is relatively simple, and the simpler the structure, the fewer options there are in terms of solutions; And international companies started research and development very early and have already laid out basic feasible solution patents, so it is extremely difficult to break through the patents.

· Patent study requires high time costs, requires large investment in special R&D equipment, and takes a long time;

· As customers’ drug development, clinical trials, approval and marketing progress, there is a risk that progress may not be as expected.

En la actualidad, si los fabricantes chinos de medicamentos y medicamentos necesitan plumas autoinyectoras, existen dos opciones:

Opción 1: cooperar con fabricantes de inyectores para automóviles con derechos de propiedad intelectual independientes.

Por ejemplo, opte por cooperar con YPS; pero sus productos rentables y de alta gama suelen ser utilizados por gigantes, lo que deja pocas opciones de autoinyectores para los fabricantes biofarmacéuticos, y esta situación ha llevado a una reducción en la rentabilidad de los medicamentos farmacéuticos.

Opción 2: elija cooperar con el fabricante nacional de inyectores para automóviles. 

En tales condiciones, es posible que la calidad del producto de la pluma autoinyectora en sí no esté garantizada de manera efectiva; Incluso si las empresas farmacéuticas utilizan inyecciones subcutáneas de fabricación nacional, sólo pueden promoverlas en China y las regiones subdesarrolladas donde la conciencia de la protección de la propiedad intelectual no es fuerte, y no pueden promoverlas en los mercados desarrollados de Europa y Estados Unidos con mayor capacidad de consumo.

However, both of the above solutions will further restrict the development of enterprises. Moreover, each manufacturer’s auto injector can only be used with its own manufacturer’s insulin pen cartridge. In order to make the adjusted insulin dose injection more accurate, control the patient’s blood sugar level, avoid serious consequences of blood sugar disorders in the future, and ultimately improve the patient’s quality of life, long-term mixed use of different injection pens should be avoided. Therefore, in terms of patent breakthroughs, Chinese companies still need more time to polish.